Duearity AB:s bokslutskommuniké 2023

Fjärde kvartalet - Moderbolaget (2023-10-01 – 2023-12-31)
* Nettoomsättningen uppgick till 526 (0) KSEK
* Resultatet före skatt uppgick till -4 760 (-4 195) KSEK
* Resultatet per aktie* uppgick till -0,26 (-0,28) SEK

Helåret 2023 - Moderbolaget (2023-01-01 – 2023-12-31)
* Nettoomsättningen uppgick till 1 777 (0) KSEK
* Resultatet före skatt uppgick till -17 581 (-19 240) KSEK
* Resultatet per aktie* uppgick till -0,47 (-1,30) SEK
* Soliditeten** uppgick per den 31 december 2023 till 27 % (50 %)

Fjärde kvartalet - Koncernen (2023-10-01 – 2023-12-31)
* Nettoomsättningen uppgick till 403 KSEK
* Resultatet före skatt uppgick till -8 014 KSEK
* Resultatet per aktie* uppgick till -0,43 SEK

Maj till december - Koncernen (2023-05-01 – 2023-12-31)
* Nettoomsättningen uppgick till 970 KSEK
* Resultatet före skatt uppgick till -21 103 KSEK
* Resultatet per aktie* uppgick till -1,14 SEK
* Soliditeten för koncernen** uppgick per den 31 december 2023 till -16 %
 
Bolaget startade dotterbolaget Duearity Americas Inc 1 maj 2023 och koncernförhållande uppstod. Eftersom koncernförhållandet uppstod först under andra kvartalet 2023 så finns inga jämförelsesiffror att redovisa ännu.

Väsentliga händelser under fjärde kvartalet 2023
· Duearity AB har ingått avtal med en distributör i Nederländerna och som verkar i Belgien, Nederländerna och Luxemburg. Distributören har utvärderat Tinearity G1 samt analyserat förutsättningarna för produkten på de tre marknaderna. Duearity förväntas ingå fler distributörsavtal och avtal med kliniker i Europa och USA under 2023 och 2024.

· Duearity AB deltog i den årliga kongressen AAO-HNSF för öron-, näsa- och halsläkare i Nashville, Tennesse i USA, vilken besöks av cirka 5 000 personer i branschen. Representanter för Duearity träffade ett hundratal läkare samt ett antal distributörer som anser att Tinearity G1 fyller ett avgörande behov på marknaden. Resultatet är att Duearity inlett diskussioner med fem aktörer i USA gällande distribution samt med distributörer i ytterligare 18 länder runt om i världen.

· En pilotstudie som genomfördes i Portugal har avslutats och resultatet är mycket bra. Studien leddes av den portugisiske professorn i otologi Leonel Luís. Studien bekräftar att Tinearity G1 har god klinisk effekt och studien kommer att utgöra ett starkt underlag i marknadsföringen och försäljningen.

· Duearity offentliggör utfallet i den genomförda företrädesemissionen. Emissionen tecknades till 60 procent. 

· Duearity Americas Inc har ingått en avsiktsförklaring med en amerikansk distributör. Distributören täckningsområde överhela USA. Företaget är specialiserade på produkter inom öron, näsa och hals och säljer främst till ÖNH-läkare och sjukhus.

· Duearity har ingått en avsiktsförklaring med en distributör som täcker Polen, Tjeckien, Slovakien, Estland och Lettland. Distributören marknadsför och säljer i dagsläget välkända medicintekniska produkter inom bland annat öron, näsa och hals.

· Duearity AB ingår avtal med en tysk distributör som täcker Tyskland och Österrike. Distributören har tillsammans med kliniker utvärderat Tinearity G1 samt analyserat marknadsförutsättningarna för Tinearity G1 i Tyskland och Österrike.

· Duearity meddelar att försäljning i december 2023 uppgick till 450 TKR vilket är det bästa försäljningsresultatet för en enskild månad hittills sedan bolaget tidigare under året erhöll CE-märkning för EU samt FDA-godkännande (510k) för USA.

· Styrelsen för Duearity AB har med stöd av bemyndigande från årsstämman den 12 april 2023, beslutat om en riktad nyemission av 2 046 783 aktier motsvarande cirka 3,5 MSEK.
 
Väsentliga händelser efter periodens utgång
· Duearity AB har ingått avtal med en distributör i Spanien. Avtalet är Duearitys sjätte distributörsavtal och bolaget täcker därmed 10 länder i Europa.

· Duearity AB har ingått avtal med en distributör som täcker Australien. Distributören har under några månader utvärderat Tinearity G1 tillsammans med kliniker i Australien.

· Duearity AB har ingått avtal med en distributör som täcker Nya Zeeland. Distributören har under några månader tillsammans med det australienska distributörsföretaget Endotherapeutics utvärderat Tinearity G1 tillsammans med kliniker i Australien.

· Duearity Americas Inc har ingått ett samarbete med en nationell distributör i USA som har en unik digital handelsplattform för produkter inom området öron. Distributören har utvärderat Tinearity G1 och erbjuder Tinearity G1 till kliniker i hela USA.

UTVECKLING I SIFFROR FJÄRDE KVARTALET 2023
 
Intäkter
Under årets fjärde kvartal har moderbolaget haft en nettoomsättning på 526 (0) KSEK. Koncernen har haft en omsättning på 403 KSEK under perioden 1 oktober till 31 december.
 
Resultat
Moderbolagets materialkostnad uppgick för kvartalet till -2 041 (-1 838) KSEK. Övriga externa kostnader uppgick för kvartalet till -1 226 (-1 595) KSEK. Personalkostnaderna uppgick för kvartalet till -1 808 (-604) KSEK. Kvartalets rörelseresultat för moderbolaget uppgick till -5 028 (-4 092) KSEK.
Koncernens materialkostnader uppgick för perioden 1 oktober till 31 december till -2 041 KSEK, de övriga externa kostnaderna till -1 905 samt personalkostnader som uppgick till -3 999 KSEK. Rörelseresultatet för koncernen uppgick för perioden 1 oktober till 31 december till -8 021 KSEK.
 
Finansiell ställning
Den 31 december 2023 uppgick moderbolagets soliditet till 27 (50) procent. Eget kapital uppgick till 5 941 KSEK jämfört med 6 063 KSEK vid samma tidpunkt föregående år. Per den 31 december 2023 uppgick moderbolagets likvida medel till 329 (6 681) KSEK. Totala tillgångar i bolaget uppgick vid samma tidpunkt till 21 654 KSEK jämfört med 12 055 KSEK vid samma tidpunkt föregående år.
Den 31 december signerade bolaget ett konvertibelt lån om högst 6,0 MSEK. Detta är redovisats som övriga fordringar och övriga skulder per den 31 december 2023, i och med att vi inte åsätter konverteringsrätten något värde. Den andra januari 2024 utbetaldes den första delen av konvertibellånet till bolaget om 3 640 KSEK efter ränte- och uppläggningskostnader.
Koncernens soliditet uppgick till -16 %. Eget kapital uppgick till -2 385 KSEK. Per den 31 december 2023 uppgick koncernens likvida medel till 351 KSEK. Totala tillgångar i koncernen uppgick vid samma tidpunkt till 15 144 KSEK.
 
Kassaflöde och investeringar
Moderbolagets kassaflöde för årets fjärde kvartal uppgick till -881 (-2 821) KSEK. Bolagets investeringar uppgick till 2 281 KSEK (-10). Koncernens kassaflöde för perioden 1 oktober till 31 december uppgick till -1 280 KSEK.

VD har ordet
 
Ekonomi 
Styrelsen i Duearity valde att genomföra en kapitalisering i slutet av fjärde kvartalet 2023. Kombinationen av konvertibellån och en riktad emission samt vidhängande teckningsoptioner gav en kapitalinjektion för att bland annat slutföra arbetet med en automatiserad produktion av adaptrar och växla upp säljdrivande marknadsinsatser. 2023 har varit ett framgångens år för Duearity, men trots det så var kapitaliseringarna av bolaget i många avseenden en utmaning. Även vi fick känna på turbulensen på den globala kapitalmarknaden. Men vi tog oss förbi hindren och fokuserar nu hundra procent på försäljning. 
 
Under 2023 har det också blivit uppenbart att vi befinner oss i ett läge där större välrenommerade finansiella och industriella aktörer visar stor respekt för vad bolaget åstadkommit. Vår snabbhet, vårt metodiska tillvägagångssätt och vårt fokus på resultat väcker förvåning, nyfikenhet och respekt. Året som gick visade helt enkelt att vi är på rätt väg. Dessa insikter är något vi vill ta till vara och bygga vidare på. Från och med början av 2024 kommer vi därför att öka våra ansträngningar för att förstärka bolagets ägarstruktur genom att vidta några väsentliga åtgärder, bland annat kommer vi att i ännu större utsträckning marknadsföra bolaget gentemot utvalda finansiella aktörer och institutioner. 
 
Tittar vi på siffrorna och bolagets resultat så antyder dessa att Duearity är på rätt väg. Ett väsentligt tecken på detta är att nettoomsättningen för moderbolaget i det fjärde kvartalet i jämförelse med helåret visar att försäljningen har goda förutsättningar att öka framöver. Nettoomsättningen uppgick till 526 000 kronor och då ska vi ha i åtanke att vi ingick vårt första distributörsavtal i i slutet av maj och ett andra avtal i slutet av juli. 
 
Försäljningen av Tinearity G1 – Distributörerna och klinikerna 
Antalet distributörer uppgick strax efter årsskiftet 2023/24 till hela tio europeiska länder med en befolkning som uppgår till cirka 270 miljoner invånare. Vi har också ingått en avsiktsförklaring med ytterligare en europeisk distributör som täcker fem länder och förhoppningen är att detta ska övergå till ett avtal inom de närmaste tidenoch att vi därmed täcker 15 länder i Europa. Efter årsskiftet har ytterligare två distributörer adderats, nämligen Australien och Nya Zeeland. Vidare har Duearity Americas Inc ingått ett distributörsavtal med en landstäckande handelsplattform. Ett distributörsavtal med en aktör som har ett täckningsområde överhela USA förväntas under första kvartalet 2024. Sammantaget innebär detta att Tinearity G1 marknadsförs och säljs i USA, Europa och Oceanien. Samtidigt finns det två mycket kvalificerade distributörer som vill ingå avtal med Duearity. En är verksam i ett av Asiens största länder, den andre täcker ett antal länder i Mellanöstern. De två sistnämnda avvaktar vi dock med på grund av begränsande resurser. Sammanfattningsvis kan sägas att implementeringen av bolagets distributörsmodell har gått rasande fort från det att vi ingick vårt första avtal med distributören i Portugal i maj 2023 till att vi nu är på väg att genomföra den i Europa, Oceanien och USA. Och vi har mer att se fram emot! 
 
Duearity har konsekvent valt att ingå avtal med distributörer som har dokumenterad erfarenhet av att sälja medicintekniska produkter inom öron-näsa-hals. Samt inte minst ett kvalificerat nätverk inom professionen. Nätverket har varit avgörande för att fatta beslut om att starta försäljning i länderna. Skälet är metoden med vilken de första stegen tas. Först har distributören genomfört ”in-house test”. I nästa steg har ÖNH-läkare och audiologer testat Tinearity G1, både internt på kliniken och på några utvalda patienter. Därefter har distributören och Duearity fått ett utlåtande som avgör om det är värt att gå vidare och lansera produkten på marknaden. Kliniker är väldigt bra på att framföra tydliga och raka åsikter. Och professionens gensvar har varit mycket positivt och det finns en rad faktorer som lyfts fram som fördelar. En är att man framhållit att Tinearity G1 är perfekt för dem som inte kan eller vill ha hörapparat för att behandla sin tinnitus. En annan är att patienter kan sova med vår produkt. Och det finns fler skäl. 
 
I nästa steg startar det riktiga arbetet då distributörerna presenterar en marknadsförings- och försäljningsstrategi. Denna samordnas med Duearitys marknadsteam vilka hjälper distributörerna att ta fram marknadsmaterial, hemsida, digital marknadsföring och övriga aktiviteter som ökar kännedomen om Tinearity G1 och driver försäljning. Vi beslutade för några månader sedan att inrätta en ”marknadshub” som drivs av Duearity AB. Som ”hub” knyter vi ihop distributörerna och vårt team i USA så att exempelvis vår tyska partner kan ställa frågor till den portugisiska samtidigt som den brittiska distributören kan se dialogen och kommentera utifrån deras erfarenheter. Och resultatet av vår satsning på att understödja distributörerna är så här långt bra då vi ser att den så kallade konverteringsgraden ökar, det vill säga, andelen patienter som testat Tinearity G1 på kliniker och som väljer att köpa produkten ökar. Vår erfarenhet så här långt är att det tar cirka sex månader för en distributör att få till stånd den initiala försäljningen, men tack vare vår ”marknadshub” tror vi oss kunna snabba upp fösäljningstakten tack vare erfarenhetsutbytet. 
 
Användarstudier och klinisk studie  
Användarstudien i Portugal var framgångsrik. Cirka 70 procent av deltagarna upplevde lindring redan efter en månad. Professorn som ledde studien beskriver den som ”extraordinary” vilket han bland annat sagt i portugisisk TV. Och studien har gett svallvågor, bland annat till Spanien och Brasilien. Studien har lämnats in för publicering i en vetenskaplig tidskrift vilket är en fantastisk framgång för Duearity. 
 
Ytterligare en framgång är att en klinik i USA som är kopplad till Veteran Affairs kommer att starta en användarstudie inom kort. Patientrekryteringen har startat och gruppen som kommer att ingå är av flera skäl mycket intressant men tyvärr är vi förhindrade att berätta vilka de är. 
 
Förberedelserna för den kliniska studien har startat. Nu väntar vi på etiskt tillstånd och patientrekrytering. Själva studien kommer att genomföras i två faser. I den första fasen kommer patienter att använda Tinearity G1 i sex månader och därefter genomförs en analys och slutsatser kommer att presenteras. Fas två vidtar direkt efter att fas ett avslutas och innebär att patienterna fortsätter att använda Tinearity G1 i ytterligare 18 månader vilken syftar till att göra en långtidsuppföljning. 
 
Produktion 
Sensommaren 2023 startade vi processen med att automatisera produktionen av adaptrarna, den detalj som fäster på huden bakom öronen och som ljudelementet klickas fast i. Vidare beslutades att flytta produktionen till Cenova i Mjölby. Dels sänks produktionskostnaden med mellan 20 och 25 procent, dels säkrar vi produktionen ur ett regulatoriskt perspektiv då Cenova lever upp till och har erfarenhet av såväl europeiska som amerikanska regler och krav. Automatiseringsprocessen förväntas avslutas i april 2024. 
 
Fredrik Westman, VD